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本标准规定了含溴消毒剂的原料要求,技术要求,应用范围,使用方法,检验方法,包装、运输和贮
存,标识、标签与说明书。
本标准适用于以溴氯-5,5-二甲基乙内酰脲或1,3-二溴-5,5-二甲基乙内酰脲为杀菌成分的消毒剂。
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件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备
GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备
GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法
GB/T 21845 化学品 水溶解度试验
GB/T 23849 二溴海因
GB/T 23854 溴氯海因
中华人民共和国药典(2015年版,四部)
消毒技术规范(2002年版)[卫生部(卫法监发〔2002]282号〕
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
含溴消毒剂 disinfectant containing bromine
溶于水后,能水解生成次溴酸并具有杀菌作用的消毒剂。
3.2
有效溴 available bromine
衡量含溴消毒剂氧化能力的、与含溴消毒剂氧化能力相当的溴量。
注:其含量用质量浓度(mg/L) 或质量分数(%)表示。
3.3
有效卤素 available halogen
衡量含卤素消毒剂氧化能力的、与含卤素消毒剂氧化能力相当的总卤素量。
注:其含量用质量浓度(mg/L) 或质量分数(%)表示。
4.1 溴氯-5,5-二甲基乙内酰脲应符合 GB/T 23854
合格品技术指标要求。如果加入辅料,其辅料应符
GB/T 26370—2020
合有关标准和规定。
4.2 1,3-二溴-5,5-二甲基乙内酰脲应符合 GB/T 23849
合格品技术指标要求。如果加入辅料,其辅料
应符合有关标准和规定。
5.1.1 溴氯-5,5-二甲基乙内酰脲消毒剂
质量要求应符合表1的规定。
表 1 溴氯-5,5-二甲基乙内酰脲消毒剂质量要求
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溴氯-5,5-二甲基乙内酰脲消毒剂与其他非消毒因子(辅料)制成的消毒产品,其产品的溴氯-5,5-二
甲基乙内酰脲含量和有效卤素含量的波动范围应小于或等于10%,溶解度不低于2.0
g/L, 片剂的重量
差异和泡腾片剂的崩解时限符合《中华人民共和国药典》(2015年版,四部)的要求。
5.1.2 1,3-二溴-5,5-二甲基乙内酰脲消毒剂
质量要求符合表2的规定。
表 2 1,3-二溴-5,5-二甲基乙内酰脲消毒剂质量要求
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1,3-二溴-5,5-二甲基乙内酰脲消毒剂与其他非消毒因子(辅料)制成的消毒产品,其产品的1,3-二
溴-5,5-二甲基乙内酰脲含量和有效溴含量的波动范围应小于或等于10%,溶解度不低于2.2
g/L; 片剂
的重量差异和泡腾片剂的崩解时限符合《中华人民共和国药典》(2015年版,四部)的要求。
完整包装的消毒剂在产品规定的储存条件下有效期应大于或等于12个月,有效卤素或有效溴含量
下降率应小于或等于10%。
GB/T 26370—2020
根据产品说明书规定的使用剂量,按《消毒技术规范》(2002年版)中的定量杀菌试验、模拟现场试
验或现场试验方法进行试验,其杀菌效果符合表3的要求。
表 3 杀灭微生物指标
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含溴消毒剂适用于游泳池水、污水、普通物体表面和疫源地消毒。
采用喷洒、擦拭、浸泡、冲洗、直接投加等消毒方法。
8.1.1 溴氯-5,5-二甲基乙内酰脲含量及有效卤素含量测定
按附录 A 进行。
8.1.2 溴氯-5,5-二甲基乙内酰脲的溴含量、氯含量测定
按 GB/T 23854 规定的方法进行。
8.1.3 1,3-二溴-5,5-二甲基乙内酰脲含量及有效溴含量测定
按附录 B 进行。
按照GB/T 21845进行。
8.3.1 1,3-二溴-5,5-二甲基乙内酰脲消毒剂按GB/T 23849 规定的方法进行。
8.3.2 溴氯-5,5-二甲基乙内酰脲消毒剂按GB/T 23854 规定的方法进行。
GB/T 26370—2020
按《中华人民共和国药典》(2015年版,四部)规定的方法进行。
按《中华人民共和国药典》(2015年版,四部)规定的方法进行。
按《消毒技术规范》(2002年版)进行。
应符合 GB/T 23849或 GB/T 23854 的要求。
在运输过程中,不得与其他货物混装,禁止与酸或碱及易氧化的有机物、还原物共运。应有遮盖物,
防止日晒、雨淋、受潮,并保持包装完整,标志清晰。
应贮存在阴凉、干燥处,防止日晒、雨淋、受潮,禁止与酸或碱及易氧化的有机物和还原物共贮。
10.1 包装标识应符合GB/T 191 的规定。
10.2 标签和说明书应符合消毒产品标签说明书有关规范和标准的要求。
a) 含溴消毒剂为外用品,不得口服;
b)
含溴消毒剂属强氧化剂,与易燃物接触可能引发无明火自燃,应远离易燃物及火源;
c) 含溴消毒剂对织物有漂白褪色作用,对金属有腐蚀性;
d)
含溴消毒剂有刺激性气味,对眼睛、黏膜、皮肤等有灼伤危险,避免与人体直接接触;
e) 操作人员应佩戴防护眼镜、口罩、工作服、橡胶手套等防护用品。
GB/T 26370—2020
(规范性附录)
溴氯-5,5-二甲基乙内酰脲及其有效卤素(以 Cl 计)含量测定
A. 1 原理
在酸性溶液中,含溴消毒剂可以将碘化钾氧化生成碘。以淀粉溶液为指示剂,用硫代硫酸钠溶液滴
定生成的碘,根据消耗的硫代硫酸钠溶液的量,计算出有效卤素(以Cl
计)的含量。
A.2 试剂或材料
安全提示:硫酸属强酸,具有腐蚀性,使用时应注意。溅到身上时,用大量水冲洗,避免吸入或接触
皮肤。
除非另有说明,本方法所用试剂均为分析纯,试验用水为 GB/T 6682
规定的一级水。
A.2. 1 碘化钾溶液:300 g/L 碘化钾(分析纯)溶液。
A.2.2 硫酸溶液:1份95%~98%的分析纯硫酸加5份去离子水配制而成。
A.2.3 淀粉指示剂:10 g/L 淀粉溶液,按GB/T 603 配制。
A.2.4 硫代硫酸钠溶液:0.1 mol/L 硫代硫酸钠滴定液,按 GB/T 601
制备并标定。
A.3 仪器设备
A.3. 1 电子分析天平:精度0.1 mg。
A.3.2 磁力搅拌器。
A.4 试验步骤
A.4. 1 粉剂、颗粒剂可直接称量,片剂用干燥的研钵研磨后称量。
A.4.2 称取样品0.15 g (精确至0.0001 g), 加入干燥洁净的250 mL
碘量瓶中,再放入一根磁力搅拌棒 于碘量瓶中,然后顺序加入去离子水120
mL、碘化钾溶液10 mL 和硫酸溶液20 mL, 迅速盖好碘量瓶
盖,加少量去离子以密封瓶口,放在暗处的磁力搅拌器上,避光搅拌至样品溶解。
A.4.3
取下搅拌器上的碘量瓶,用蒸馏水冲洗瓶塞和瓶内壁,立刻用硫代硫酸钠滴定液滴定,至浅黄色
时,加2 mL
淀粉指示剂,溶液立即变为蓝色,继续用硫代硫酸钠滴定液滴定至蓝色刚好消失,放置
30s 不变色为终点,记录消耗硫代硫酸钠滴定液的体积。
A.4.4 按上述步骤进行空白对照试验。
A.4.5 平行测定2次,取其含量平均值作为样品的有效卤素(以Cl 计)含量。
A.5 试验数据处理
A.5. 1 溴氯-5,5-二甲基乙内酰脲含量以质量分数w₁
计,数值以%表示,按式(A. 1) 计算:
style="width:4.91997in;height:0.63998in" /> … … … … … … … …(A. 1)
GB/T 26370—2020
式中:
wi— 溴氯-5,5-二甲基乙内酰脲含量,%;
V — 试样消耗硫代硫酸钠滴定液的体积的数值,单位为毫升(mL);
V。— 空白消耗硫代硫酸钠滴定液的体积的数值,单位为毫升(mL);
c — 硫代硫酸钠滴定液浓度的准确数值,单位为摩尔每升(mol/L);
M——
溴氯-5,5-二甲基乙内酰脲的摩尔质量的数值,单位为克每摩尔(g/mol)(M=241.5);
m — 称取样品的质量的数值,单位为克(g)。
A.5.2 有效卤素(以Cl 计)含量以质量分数w: 计,数值以%表示,按式(A.2)
计算:
style="width:4.63992in;height:0.63998in" /> …… ……………… (A.2)
式中:
w₂— 有效卤素(以Cl 计)含量,%;
V — 试样消耗硫代硫酸钠滴定液的体积的数值,单位为毫升(mL);
V。— 空白消耗硫代硫酸钠滴定液的体积的数值,单位为毫升(mL);
c — 硫代硫酸钠滴定液浓度的准确数值,单位为摩尔每升(mol/L);
M— 有效卤素(以Cl 计)摩尔质量的数值,单位为克每摩尔(g/mol)(M=35.45);
m ——称取样品的质量的数值,单位为克(g)。
A.5.3 最终计算结果保留三位有效数字。
A.6 精密度
两次平行测试结果的绝对差值不大于两个测定值的算术平均值的0.5%。
GB/T 26370—2020
(规范性附录)
1,3-二溴-5,5-二甲基乙内酰脲和有效溴(以 Br 计)含量测定
B. 1 原理
在酸性溶液中,含溴消毒剂可以将碘化钾氧化生成碘。以淀粉溶液为指示剂,用硫代硫酸钠溶液滴
定生成的碘,根据消耗的硫代硫酸钠溶液的量,计算出有效溴及1,3-二溴-5,5-二甲基乙内酰脲的含量。
B.2 试剂或材料
安全提示:硫酸属强酸,具有腐蚀性,使用时应注意。溅到身上时,用大量水冲洗,避免吸入或接触
皮肤。
除非另有说明,本方法所用试剂均为分析纯,试验用水为 GB/T 6682
规定的一级水。
B.2. 1 碘化钾:为分析纯。
B.2.2 硫酸溶液:1份95%~98%的分析纯硫酸加8份去离子水配制而成。
B.2.3 淀粉指示剂:为5 g/L 淀粉溶液,按 GB/T 603 配制。
B.2.4 硫代硫酸钠溶液:为0.1 mol/L 硫代硫酸钠滴定液,按 GB/T 601
制备并标定。
B.3 仪器设备
B.3. 1 电子分析天平:精度0.1 mg。
B.3.2 磁力搅拌器。
B.4 试验步骤
B.4. 1 粉剂、颗粒剂可直接称量,片剂用干燥的研钵研磨后称量。
B.4.2 量取125 mL 去离子水置于250 mL 碘量瓶中,再加入2 g
碘化钾,放入一根磁力搅拌棒。
B.4.3 称取样品0.15 g(精确至0.0001 g),
置于上述碘量瓶中,在电磁搅拌器上充分搅拌,使样品完全
溶解,加硫酸溶液20 mL,
盖上盖并振摇混匀后加去离子水数滴于碘量瓶盖缘,置暗处5 min。
B.4.4
打开盖,让盖缘去离子水流入瓶内。用硫代硫酸钠滴定液滴定游离碘,边滴边摇匀。待溶液呈
淡黄色时,加入淀粉指示剂10滴,溶液立即变为蓝色。继续用硫代硫酸钠滴定液滴定至蓝色消失,放置
30s 不变色为终点,记录消耗硫代硫酸钠滴定液的体积。
B.4.5 按上述步骤进行空白试验。
B.4.6 平行测定2次,取其含量平均值作为样品的有效溴含量。
B.5 试验数据处理
B.5. 1 1,3-二溴-5,5-二甲基乙内酰脲的含量以质量分数w,
计,数值以%表示,按式(B. 1) 计算:
style="width:4.95333in;height:0.63338in" />…………… ………… (B.1)
GB/T 26370—2020
式中:
w₃—— 1,3- 二溴-5,5-二甲基乙内酰脲的含量,%;
V — 试样消耗硫代硫酸钠滴定液的体积的数值,单位为毫升(mL);
V。——空白消耗硫代硫酸钠滴定液的体积的数值,单位为毫升(mL);
c — 硫代硫酸钠滴定液浓度的准确数值,单位为摩尔每升(mol/L);
M—— 1,3-
二溴-5,5-二甲基乙内酰脲摩尔质量的数值,单位为克每摩尔(g/mol)(M=285.94);
m — 称取样品的质量的数值,单位为克(g)。
B.5.2 有效溴(以Br 计)含量以质量分数 w, 计,数值以%表示,按式(B.2)
计算:
style="width:4.6267in;height:0.63998in" /> … … … … … … … … … …(B.2)
式中:
wq—— 有效溴(以Br 计)含量,%;
V — 试样消耗硫代硫酸钠滴定液的体积的数值,单位为毫升(mL);
V。——空白消耗硫代硫酸钠滴定液的体积的数值,单位为毫升(mL);
C — 硫代硫酸钠滴定液浓度的准确数值,单位为摩尔每升(mol/L);
M—— 有效溴(以Br 计)摩尔质量的数值,单位为克每摩尔(g/mol)(M=79.90);
m—— 称取样品的质量的数值,单位为克(g)。
B.5.3 最终计算结果保留三位有效数字。
B.6 精密度
两次平行测试结果的绝对差值不大于两个测定值的算术平均值的0.5%。
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